2022年重庆市仿制药一致性评价补助申报通知_重庆政策文件
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  • 发表时间:2022年4月29日18:00

2022年重庆市仿制药一致性评价补助申报通知(图1)


一、支持方向

       通过一致性评价产品费用补贴;视同通过一致性评价产品费用补贴。

二、支持条件

    (1)产品通过一致性评价,获得国家药品监督管理部门药品审评机构核发批准证明文件;

    (2)符合国家药品监督管理部门《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)相关规定,经国家药品监督管理部门审评、视同通过一致性评价的市内产品;

    (3)同一法人企业该方向仅限申报一个品种。

三、补助标准

      对通过一致性评价和符合原国家食药监总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)第八条、第九条相关规定视同通过一致性评价的产品,每个品种(按通用名计)补助100万元。

四、申报材料

      提供申报产品药品生产注册批件;国家药品监管相关部门药品审评机构核发批准证明文件。视同通过一致性评价产品费用补贴需另提供国家药品监管相关部门药品审评机构核发批准证明文件。

五、申报单位基本条件

      1.在重庆市辖区内注册登记、具有独立法人资格。

      2.具有健全的财务管理机构和制度。

      3.申报项目符合国家、重庆市产业政策,且投资项目已立项。

      4.申报至审核期间未列入信用中国(重庆)失信“黑名单”。

      5.同一项目未获得其他同类市级财政资金支持。

      6.申报项目为2020年1月1日后实施的项目,实施工期不超过30个月。

六、申报时间及方式

   (一)项目申报截止时间为2022年4月29日18:00。

   (二)项目申报单位通过专项资金申报网(https://zjsb.jjxxw.cq.gov.cn)在线申报,于2021年4月29日18:00前按照申报通知要求上传申报资料(PDF格式),并将装订成册的纸质申报书(一式三份,与PDF电子申报资料保持一致)报送到区县(自治县)经济信息委。区县(自治县)经济信息委将纸质申报书(一式两份)及项目汇总表于5月6日16:00前报送市经济信息委政务服务大厅。

七、奖补方式和标准

      一般项目最高补助金额不超过500万元,有文件明确规定或特别要求的项目除外;补助金额不足10万元的项目不予支持。具体补助比例和补助金额根据年度资金预算控制指标和申报项目等因素择优比选确定,资金安排拨付根据年度预算总额可分批次跨年度安排拨付。

八、有关要求

      1、符合条件的单位及时申报项目;杜绝重复、多头申报市级财政补助资金;

      2、申报单位同一项目只能申报1个方向,累计申报不同方向项目数量不超过2个。



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