医用电气设备是用于对患者的诊断、治疗和监护，以及消除或减轻疾病、损伤或残疾的医疗器械。随着科学技术的飞速发展，人民生活水平和医疗保健意识的不断提高，医用电气设备的应用范围和领域也越来越广泛，同时对其使用风险的控制和质量的提升也愈加重要。

医疗器械的质量控制一直是国家服务民生中关注的重点。